Es posible que haya escuchado sobre la ayuda para dormir de receta aprobada por la FDA más reciente, Rozerem (nombre genérico: Ramelteon), o incluso haber visto uno de los comerciales en el medicamento, como el Insomniac que habla con Abraham Lincoln.
Desafortunadamente, los comerciales de ayuda para dormir No a menudo proporcionan representaciones justas de estos medicamentos y Rozerem no es una excepción. Pérdida de libido y senos lactantes Por ejemplo, ambos posibles efectos secundarios de Razerem, no están bien publicitadas.
Si los comerciales de ayuda para el sueño fueran precisos, el de Lunesta, por ejemplo, mostraría un golpe de mariposa en estado de borracho en las paredes, o uno demasiado cansado para volar. Esto representaría cómo Lunesta afecta a algunas personas.
Si bien las ayudas para dormir son un invento maravilloso, y el insomnio es un problema grave, las ayudas para dormir no están exentos de posibles efectos secundarios y riesgos.
Sin embargo, , Se muestra clínicamente que Rozerem es mejor tolerado que los medicamentos para el sueño convencionales y es el primer medicamento aprobado por la FDA para el insomnio que no es una sustancia controlada.
¿Quién puede beneficiarse de Rozerem? < < /P>
Como dicen, su médico determinará si Rozerem es adecuado para usted, pero se observa que las siguientes categorías de individuos se benefician posiblemente de Rozerem:
personas diagnosticadas con insomnio preocupado por lo habitual Los efectos secundarios de las ayudas para el sueño, como la grogginess, la pérdida de memoria y el mal equilibrio, pueden encontrar útiles a Razerem.
rozerem no es narcótico y muestra una incidencia cero de adicción o tolerancia, por lo que se puede recomendar a Rozerem para las personas que tener estas preocupaciones.
No se ha demostrado un insomnio de rebote en los estudios clínicos, por lo que Razerem puede ser seguro para uso a largo plazo.
con una baja incidencia de efectos secundarios y pocas interacciones farmacológicas, Rozerem es una ayuda para dormir, según los informes, digna de consideración para el insomnio de edad avanzada.
¿Cómo funciona Rozerem?
El sueño está regulado por un reloj maestro interno, que En circunstancias óptimas, envía las señales adecuadas al cerebro durante el ciclo de sueño/vigilia, a veces denominado ritmo circadiano. Este ‘reloj’ implica un pequeño grupo de neuronas ubicadas en el hipotálamo y se llama el núcleo supraquiasmático (SCN).
Rozerem funciona afectando solo receptores de melatonina específicos en el SCN. La melatonina es una hormona natural que produce el cuerpo que se cree que ayuda a regular el sueño. También es una hormona que nuestro cuerpo tiende a producir menos a medida que envejecemos.
Cuando las personas experimentan insomnio, su reloj interno puede estar fuera de balance y carece de las señales correctas para dormir. Se cree que Rozerem funciona ayudando a este equilibrio a través de melatonina.
A diferencia de la mayoría de las ayudas para dormir que afectan varias áreas del cerebro y/o el sistema nervioso central, Rozerem solo se dirige a receptores de melatonina específicos.
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< P> Se cree que esta acción limitada explica en gran medida por qué hay relativamente pocos efectos secundarios con Rozerem y por qué no se ha observado adicción o dependencia.
El principal inconveniente de Razerem, además de los efectos secundarios, es que puede que no funcione lo suficiente. Otras causas pueden estar involucradas en el insomnio que Rozerem no aborda.
Otro problema es que los ensayos clínicos no han demostrado que Rozerem sea particularmente más efectivo que la melatonina de venta libre (OTC). Sin embargo, un individuo probablemente necesitaría una dosis más alta de la recomendada de melatonina para obtener el mismo efecto que con 8 mg. de Razerem.
Además, como Rozerem es una receta, su fabricación está regulada y teóricamente de una calidad más estable que la melatonina OTC y puede estar cubierta por un seguro.
Efectos secundarios
rozerem tiene relativamente pocos efectos secundarios conocidos, pero vale la pena señalar que Rozerem se ha asociado con disminuidos niveles de testosterona y aumentos de prolactina. Amenorrea (ausencia de ciclo menstrual), galactorrea (secreción de leche materna), disminución de la libido o problemas de fertilidad deberían tener estos problemas investigados. Se recomienda que los niveles de prolactina y los niveles de testosterona se prueben según corresponda.
rozerem no se recomienda para los adolescentes, ya que se desconoce el efecto en el ciclo reproductivo; Lo mismo es cierto para la melatonina OTC.
Efectos secundarios más comunes (eventos adversos) en ensayos clínicos que involucran 3594 sujetos que toman rozerem incluyen, incluyen somnolencia (0.8%), mareos (0.5%), náuseas (0.3% ), fatiga (0.3%), dolor de cabeza (0.3%) e insomnio (0.3%).
aproximadamente cinco por ciento (5%) del grupo de estudio descontinuó el tratamiento de Razerem para un síntoma adverso que se cree que se atribuye al medicamento. Esto es en comparación con el dos por ciento (2%) de los 1370 individuos que recibieron un placebo.
se han mencionado otros efectos secundarios, ya sea relacionado con Razerem o no, y cualquier nuevo síntoma adverso debe discutirse con un profesional de la salud.
Advertencias y precauciones de Razerem
Interacciones de drogas: las siguientes combinaciones de medicamentos no se recetan normalmente y puede ser peligroso, consulte a su profesional de la salud para Más información.
rozerem y fluvoxamina (marca de marca: prozac): la interacción grave y amenazante de drogas puede ocurrir, ya que la fluvoxamina puede hacer que Rozerem se metabolice muy lentamente en el hígado y en consecuencia producir niveles muy altos de rozerem en la sangre.
rozerem y rifampín : esta combinación puede acelerar cómo se procesa Rozerem a través del hígado y puede causar efectos secundarios adicionales cuando se suspende la rifampina .
Rozerem no se recomienda para personas con problemas hepáticos graves o daño hepático.
Los estudios clínicos en ratones mostraron una tasa aumentada de tumores hepáticos cuando los ratones sanos recibieron varias veces la dosis de Razerem estándar . Se desconoce la asociación para los humanos, por lo que la causa puede involucrar otros procesos.
Esta lista de advertencias de Razerem no es tan inclusiva. Asegúrese de que su profesional de la salud esté al tanto de los medicamentos que está tomando y cualquier efecto secundario que experimente.
