¿Qué es el rotavirus?
según askdrSears.com, rotavirus o RSV, es la causa número uno de diarrea en los bebés. También puede ir acompañado de fiebre y vómitos. Es muy contagioso, dura de 3 a 8 días y afecta a casi todos los niños en su tercer cumpleaños. En casos raros, la pérdida de líquido asociada con el rotavirus conduce a una deshidratación extrema que requiere hospitalización.
Dado que se pasa por las heces, tiende a ser una mayor amenaza para la salud en áreas que carecen de agua limpia o saneamiento adecuado, causando aproximadamente 100 muertes cada año en los Estados Unidos, pero aproximadamente 600,000 muertes en todo el mundo. (enlace de origen)
La mayoría de los niños solo necesitarán un descanso adecuado y muchos fluidos para recuperarse completamente.
Se recuerda la primera vacuna contra el rotavirus
En 1998, el fabricante de vacunas Wyeth liberó una nueva vacuna contra Rotavirus llamada Rotashield. Además de los efectos secundarios habituales observados en las vacunas, Rotashield se vinculó con una condición alarmante llamada Instusception, que es un “bloqueo o torsión de los intestinos” que a veces requiere cirugía y puede ser fatal. Después de 76 casos reportados en menos de un año, los CDC recomendaron posponer la vacuna, y se retiró. (enlace de origen)
La vacuna RotateQ de Merck emerge
Giant farmacéutico Merck and Co., Inc. introdujo una nueva vacuna dirigida a Rotavirus que fue aprobada 2006. Los ensayos clínicos iniciales no mostraron relación entre la vacuna y un mayor riesgo de intususcepción, pero después de su lanzamiento, los informes comenzaron a entrar.
entre junio de 2006 y junio de 2007, 80 casos de intususcepción después de la administración de Se han informado de RotateQ, 4 más que el número que inspiró el retiro de Rotashield. (Enlace de origen)
La FDA emite una advertencia a los padres
Después de los primeros 28 casos informados de intususcepción después de la administración de RotateQ, la FDA emitió una declaración Pidiendo a los padres que observen a sus hijos cuidadosamente para obtener signos de Interussuscept e informen los casos confirmados. La declaración, publicada el 13 de febrero de 2007, dijo en parte:
“La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está notificando a los proveedores de atención médica y a los consumidores sobre 28 informes posteriores a la comercialización de la administración después de la administración. de rotavirus, viva, oral, vacuna Pentavalent (nombre comercial Rotateq), fabricado por Merck and Co., Inc. Interussusception es una condición grave y potencialmente mortal que ocurre cuando el intestino se bloquea o se retuerce. Una porción de los telescopios intestinales en una porción cercana, causando la obstrucción intestinal. El sitio más común es donde el intestino delgado se une al intestino grueso. Se desconocen 28 casos de intususcepción, el número que puede haber sido causado por la vacuna, o ocurrido por coincidencia. Cualquier caso adicional de intususcepción que pueda haber ocurrido o ocurriendo en el futuro después de la administración de RotateQ, y recordar a las personas que la intensidad es una complicación potencial de RotateQ ….
Padres Debe comunicarse con el médico de su hijo inmediatamente si el niño tiene dolor de estómago, vómitos, diarrea, sangre en sus heces o cambio en sus movimientos intestinales, ya que estos pueden ser signos de intususcepción . Es importante contactar al médico del niño si hay alguna pregunta o si el niño tiene alguno de estos síntomas en cualquier momento después de la vacunación, incluso si han pasado varias semanas desde la última dosis de vacunas “.
(exertado de la declaración oficial de la FDA)
Esta declaración señala un componente crítico de determinar no solo la seguridad de RotateQ, sino todas las vacunas en general: la mayor parte de Las pruebas de seguridad se realizan después de la liberación de una vacuna. En este punto, depende de los padres informar reacciones de adervación, porque los estudios formales no se realizan más allá de los pocos necesarios para liberar una vacuna al público en primer lugar. P> Efectos secundarios adicionales de ROTATAQ
Además de la Interussusception, el inserto del paquete de Merck enumera los siguientes efectos secundarios potenciales o reacciones adversas a su vacuna contra el rotavirus:
Vómitos
diarrea
irritabilidad
otitis media
nasofaringitis
broncoespasma
bronchiolitis
gastroenteritis
neumonía
fiebre
infección del tracto urinario
hematoquezia (heces sangrientas)
convulsiones
Interussusception
Muerte o SIDS
Tenga en cuenta que la diarrea se enumera en el inserto del paquete como un efecto secundario común de una vacuna destinada a reducir el bebé Diarrea.
Entre junio de 2006 y junio de 2007, se informaron 647 reacciones adversas al sistema de informes de eventos adversos de vacuna del gobierno (enlace de origen).
Sin embargo, es difícil determinar si RotateQ es la única causa de estas reacciones, ya que se administra con frecuencia junto con otras vacunas.
