Lo que su médico no le ha contado sobre Lupron® puede estar influyendo en su decisión de tomar el medicamento, sin tener toda la información que necesita para tomar una decisión informada y capacitada sobre sus opciones de tratamiento de salud. Para los fines de este artículo, el enfoque estará en el uso de Lupron Depot® específicamente como tratamiento para la enfermedad, endometriosis.
lupron®®, fabricado por Takeda Abbott Pharmaceuticals [TAP] de La clase de medicamentos conocidos como agonistas de hormona liberadora de gonadotropina [GNRH]. Funciona suprimiendo la producción del cuerpo de ciertas hormonas, lo que permite que se use como tratamiento en trastornos específicos dependientes de hormonas en hombres, mujeres y niños. Lupron® es * solo * aprobado por la FDA para tratar la endometriosis, el cáncer de próstata, la pubertad precoz central y los fibromas. Todos los demás usos del Lupron®, incluidas las terapias a largo plazo, se consideran “fuera de etiqueta”.
Los agonistas de GnRH trabajan para manejar la endometriosis específicamente estimulando los receptores de GNRH pituitarios, lo que hace que los ovarios produzcan más estradiol (( la forma más potente de estrógeno). En la segunda fase de la acción terapéutica del medicamento, después de aproximadamente 7 a 21 días de estimulación constante, apaga las hormonas “mensajero” enviadas desde la glándula pituitaria a los ovarios. Esto da como resultado una disminución de la secreción pituitaria de hormonas, incluida la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH). El paciente deja de ovular o menstruar; una condición similar a la de la menopausia. Lo que su médico puede no haberle dicho es que Lupronâ® induce lo que se conoce como brote clínico. Esta exacerbación de sus síntomas y efectos secundarios ocurrirá, en promedio, durante las primeras 2 inyecciones. En pocas palabras: te sentirás peor antes de mejorar. La terapia adjunta, a menudo [erróneamente] promocionada como la cura para todos los efectos secundarios de Lupron®, en realidad hace poco para mitigar los efectos de la llamarada clínica y los efectos secundarios para muchos usuarios.
lupron® no es una cura. Para la endometriosis, ni tiene ningún impacto en las adherencias y el tejido cicatricial tan frecuente en la enfermedad. Es simplemente un medicamento hormonal supresivo temporalmente que alivia los síntomas en algunos usuarios, durante algún tiempo. Lo que su médico puede no haberle dicho es que la recurrencia de endometriosis es absoluta, la pregunta es solo de cuándo. Las tasas de recurrencia de la enfermedad dentro de los 5 años posteriores al tratamiento con un medicamento GNRH son más de la mitad; En las mujeres con enfermedad severa, la tasa fue mucho más alta – 74.4%. [1]
El uso de la etiqueta de cualquier fármaco es, a pesar de todos los efectos, un escenario de “prueba con su propio riesgo” que es Sin apoyo en la literatura científica y de prescripción de las agencias del fabricante y de gobierno. Esto no significa que tales terapias no se puedan hacer; Simplemente significa que la terapia implica usar el medicamento durante un período de tiempo o de una manera para la cual no fue prevista o estudiada. En su artículo a principios de este año, la revista Forbes estimó que aproximadamente una de cada cinco prescripciones se usa de manera poco etiquetada, pero confirmó el consenso de expertos de que “desafortunadamente, la práctica es potencialmente riesgosa, ya que las tres cuartas partes de estos fuera de etiqueta Usos carecen de apoyo científico sólido. “[2] Los usos fuera de etiqueta de Lupronâ® incluyen el uso del fármaco en pacientes posteriores a la hsterectomía, en adolescentes con endometriosis, en protocolos de FIV y en regímenes de dosificación extendidos.
> Es posible que su médico no le haya dicho que no hay datos en cuanto a la eficacia, o los efectos a largo plazo, de Lupron�® en pacientes que previamente han sufrido la eliminación del útero, o que el uso pediátrico aprobado por la FDA * solo * está en El tratamiento de la pubertad precoz central. Es posible que tampoco sepa que no hay datos sobre la eficacia, o los efectos a largo plazo, de Lupron® en pacientes más jóvenes para la endometriosis. Es posible que su médico no le haya dicho que el uso de agonistas de GnRH no es nuevo en la infertilidad, y muchos proveedores eligen usar Lupronâ® un par de semanas antes de comenzar otros medicamentos para la fertilidad para inducir una bengala clínica y estimular la glándula pituitaria, causando así Un aumento en las hormonas luteinizantes y foliculares estimulantes. Como se indica en TAP, no hay evidencia de que las tasas de embarazo sean mejoradas o afectadas negativamente por Lupron® [http://pitap.abbott.com/lupron3_75mg.pdf?nocache=]. Los pacientes también deben entender que aunque no experimentan, o no experimentan menstruaciones durante la terapia Lupron®, todavía existe una pequeña posibilidad de que puedan quedar embarazadas. Como droga de categoría X, Lupron® está 100% contraindicado en el embarazo y puede causar daños fetales. Las mujeres deben tomar métodos de precaución de barrera para prevenir el embarazo durante el uso de Lupron®. Finalmente, y quizás lo más importante, es posible que su médico no le haya dicho que Lupron® es aprobada por la FDA para el tratamiento de la endometriosis, y la información de prescripción se basa en 2 cursos totales en la vida. Eso significa que, si un paciente está haciendo el régimen de inyección de 3 meses, puede continuar nuevamente durante otros 3 meses; Si está haciendo la terapia estándar de 6 meses, puede retirarse por otros 6 meses, y luego solo bajo las pautas de aprobación de la FDA de que el paciente * debe * recibir una terapia de adición en forma de 5 mg. de acetato de noretindrona (Aygestin®). Ese es el programa de dosificación * máximo * recomendado y de la FDA * aprobado * para la vida del paciente de endometriosis. No se recomienda el retratamiento más allá de las pautas de dosificación aprobadas, como lo confirman en la literatura de prescripción del fabricante, y no existe una investigación clínica a largo plazo sobre los efectos de Lupron® en regímenes de dosificación extendidos.
puede que su médico pueda Además, no le ha dicho que Lupron® no es una herramienta de diagnóstico para la endometriosis, aunque muchos médicos no se toman el tiempo para mirar más allá del pequeño estudio publicado por * Tap’s propios asesores pagados, * que concluyó que Lupronâ® era un “” La forma segura y rentable de diagnosticar y tratar la endometriosis en lugar de la cirugía. Sin embargo, esta conclusión no sorprende, ya que no es un secreto que la investigación patrocinada por la industria tiende a sacar conclusiones a favor de la industria. [3] Para obtener más información sobre el uso de Lupron® antes de un diagnóstico confirmado, visite http://www.endocenter.org/pdf/prediagnisisgnrh.pdf. De conformidad con esta declaración de consenso de que los agonistas de GnRH deben usarse como una elección diagnóstica y terapéutica de primera línea en la endometriosis, también existe un creciente cuerpo de practicantes que optan por renunciar a la cirugía por completo. Las “complicaciones quirúrgicas” y la supuesta igualdad de confiabilidad diagnóstica al comparar el uso de GnRH versus la cirugía se citan como la base de tales recomendaciones. [4] Una vez más, no es sorprendente que muchos de los partidarios más fuertes de dicho uso estén afiliados a los fabricantes farmacéuticos [verificable a través del sitio web de Takeda Abbott Pharmaceuticals Advisors, http://www.endofacts.com/support/advisors.htm]. El hecho es que la terapia con GNRH no se pretendía, ni debería usarse, como método de diagnóstico o terapia de primera línea. Existe una falta significativa de análisis comparativo para confirmar que la terapia con GnRH es tan efectiva como una herramienta de diagnóstico, o tan eficaz en el alivio de los síntomas a largo plazo con menos o el mismo grado de efectos secundarios negativos, que la cirugía. Por lo tanto, las afirmaciones de utilizar agonistas GNRH como terapias de primera línea no están fundamentadas. Los pacientes que se someten a una cirugía con un profesional experto, uno que comprende con precisión cómo diagnosticar y impide concomitantemente la enfermedad no solo se les ofrece un diagnóstico válido confirmado por patología, sino también beneficios terapéuticos duraderos con menos efectos secundarios negativos. [5] </p. >
Los efectos secundarios más comunes mencionados por la prescripción del médico son la pérdida de densidad ósea y los sofocos asociados con el estado menopáusico que induce el fármaco. Es posible que su médico no le haya dicho que hay muchos otros efectos secundarios potenciales [no todos los que todos los pacientes experimentarán]. El concepto de que Lupron® es prácticamente sin efectos secundarios, y que cualquiera de estos efectos secundarios es básicamente reversible, es una falsedad. Hay innumerables pacientes en la comunidad de endometriosis que han estado fuera de Lupron® durante años y continúan experimentando efectos negativos del medicamento. El fabricante mismo ha documentado extensos efectos secundarios, hasta e incluyendo, pero no limitado a:
astenia, dolor general, dolor de cabeza, sofocos/sudaderas, náuseas/vómitos, perturbaciones gastrointestinales, edema, peso ganancia/pérdida, acné, hirsutismo, trastorno articular, mialgia, disminución de la libido, depresión/labilidad emocional, mareos, nerviosismo, trastornos neuromusculares, parestesia, reacciones de la piel en el sitio de inyección, cambios de seno/sensibilidad/dolor, vaginitis, síntomas de la gripe, los síntomas de la gripe, Palpitaciones del corazón, síncope, taquicardia, cambios en el apetito, boca seca, sed, ecquimosis, linfadenopatía, ansiedad, insomnio/trastornos del sueño, delirios, trastorno de la memoria, trastornos de personalidad, rinitis, alopecia, trastorno del cabello, desorden de uñas, conjuntivitis, trastornos ophalmológicos, desordenados de sabor perversión y disuria. Es posible que su médico no le haya dicho que la FDA en 2005 también fue “en caja negra” para incluir lo siguiente en la literatura de prescripción: “Apoplejía pituitaria: durante la vigilancia posterior a la comercialización, casos raros de apoplejía pituitaria (un síndrome clínico secundario secundario secundario Al infarto de la glándula pituitaria) se han informado después de la administración de agonistas hormonales liberadoras de gonadotropina. En la mayoría de estos casos, se diagnosticó un adenoma hipofisario, con la mayoría de los casos de apoplejía pituitaria que ocurren dentro de las 2 semanas de la primera dosis, y algunos dentro de la primera hora “. [http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/sep05.htm#luproninj]
Esta es solo una lista parcial de efectos secundarios, cuya fuente es toque en sí mismo, no esos quien “no le gusta” la droga. Es lamentable que los muchos pacientes que sufren efectos negativos a largo plazo de este medicamento sean incrédulos por la sociedad y la industria médica. Esto puede deberse en gran medida al hecho de que Lupron® se encuentra entre las drogas más ampliamente promovidas. El gigante de relaciones públicas y el marketing conocido como Takeda Abbott Pharmaceuticals gasta miles de millones de dólares en publicidad y promoviendo este medicamento cada año, además de proporcionar incentivos atractivos al médico para recetarlo a sus pacientes. Los sitios web “Endoknow” y “Lupron1” se disfrazan de las herramientas de comunicación sobre “cómo hablar con su médico” y “tratar efectivamente su enfermedad”, pero son poco más que las herramientas de marketing directas de consumo a fines que se pagan por TAP, TAP, que toman su información de contacto privado y la difunden al fabricante junto con otros “terceros” [vea la Política de privacidad de Tap en http://www.tap.com/privacy.asp]. Tenga cuidado con los materiales editoriales comprados y pagados por TAP, como los que presentan asociaciones de pacientes a las que TAP “dona”.
de mayor preocupación es la práctica por la cual se vende el medicamento. Es posible que su médico no le haya dicho que en una demanda federal reciente, Tap se declaró culpable y pagó por un asombroso * $ 875 millones * en multas penales, restitución y sanciones civiles por su marketing ilegal, manipulaciones de precios y prácticas de ventas poco éticas para inducir médicos prescribir Lupron®. La demanda, presentada bajo la Ley Federal de Organizaciones Racketeer Influenced & Corrupt (RICO) representa la multa farmacéutica más grande de la historia. Para obtener más detalles, visite el sitio web del Departamento de Justicia de su estado o comience a investigar el asunto visitando http://www.findarticles.com/p/articles/mi_m3257/is_12_55/ai_82481865.
lupronâ® no es una cura no es una cura Para la endometriosis, ni siquiera es necesariamente una opción de tratamiento viable para algunas mujeres. No existe una cura absoluta para la enfermedad, pero trabajar con médicos que se especializan en endometriosis y tratan la enfermedad mediante el uso de conceptos modernos en lugar de mitos obsoletos y literatura sesgada del fabricante tienen tasas de éxito más altas y a largo plazo que aquellos que colocan sus pacientes con protocolos de tratamiento de etiqueta potencialmente riesgosos y posiblemente fuera de lugar.
Ver también:
http://groups.yahoo.com/group/erc
http: // www. geocities.com/lupronfacts/facts.html
http://www.redflagsweekly.com/letters/letters5.htm
http://health.groups.yahoo.com/group/lupron/
http : //groups.yahoo.com/group/lupronvictims/
http://www.endocenter.org/pdf/surgery%20Vs.%20gnrh.pdf
http://www.endocenter.org/pdf /PrediaGnisisgnrh.pdf
Lo que su médico puede no haberle dicho es que tiene una opción en los tratamientos para la endometriosis … , Kennedy S, Prentice A. Anticonceptivos orales combinados modernos para el tratamiento de síntomas dolorosos asociados con la endometriosis (revisión de Cochrane). La Biblioteca Cochrane 1999, número 3. Oxford: software de actualización.
[2] El uso común de medicamentos recetados “fuera de etiqueta”. Magazine Forbes, 05.08.06. Sitio web: http://www.forbes.com/forbeslife/health/feeds/hscout/2006/05/08/hscout532598.html].
[3] “Conflictos financieros de interés en la investigación”. Lindsay Hampson, Departamento de Bioética Clínica, Institutos Nacionales de Salud. Sitio web: http://www.bioethics.nih.gov/slides04/hampson.ppt.
[4] Winkel, Craig A. Evaluación y manejo de mujeres con endometriosis. Obstet Gynecol 2003 agosto; 102 (2): 397-408.
[5] “Cirugía vs. GnRH”. Colección del estudio del Centro de Investigación de Endometriosis. Sitio web: http://www.endocenter.org/pdf/surgery%20Vs.%20gnrh.pdf.
