Cambio en el acetaminofeno líquido infantil plantea peligros de dosificación

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Insta a los padres y cuidadores a ver cuidadosamente la etiqueta sobre el acetaminofén líquido que se vende para bebés y niños como un producto nuevo con una forma menos concentrada de este analgésico llega a los estantes de las tiendas. La FDA advierte que existe el peligro de los errores de dosificación basados ​​en las concentraciones más antiguas y más fuertes de acetaminofén líquido.

¿Por qué el cambio?

hasta hace poco, hace poco, El acetaminofeno líquido infantil, encontrado en productos de venta libre como pequeñas fiebres, triamínico, tylenol y pediacare, solo estaba disponible en versiones más concentradas y, por lo tanto, más fuertes de 80 mg/1 ml u 80 mg/0.8 ml. Un informe de abril de 2011 del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA encontró que tener dos concentraciones diferentes de acetaminofeno líquido para bebés y niños fue confuso y condujo a sobredosis involuntarias que hicieron que los bebés fueran gravemente enfermos y, en algunos casos, dieron como resultado la muerte por insuficiencia hepática por insuficiencia hepática. .

Para evitar estos errores de dosificación, muchos (pero no todos) fabricantes respondieron al informe cambiando voluntariamente el acetaminofeno líquido comercializado para los bebés a una sola concentración de 160 mg/5 ml. Esta versión menos concentrada ahora tiene nuevas direcciones de dosificación y puede tener un nuevo dispositivo de dosificación: una jeringa oral en lugar de un gotero.

menos concentración … más confusión

Debido a que el cambio en la concentración es voluntario, las concentraciones más antiguas de acetaminofeno líquido todavía están en botiquines y en circulación en los estantes de las tiendas. A la FDA le preocupa que a los bebés se les pueda dar demasiado o muy poco del medicamento si las diferentes concentraciones están confundidas.

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Carol Holquist, directora de la división de prevención y análisis de errores médicos de la FDA, explica: “Si Un pediatra prescribe una dosis de 5 ml del acetaminofeno líquido menos concentrado, pero los padres administran una dosis de 5 ml del acetaminofeno líquido más concentrado, el niño puede recibir una dosis potencialmente fatal en el transcurso de la terapia. Por el contrario, si un médico prescribe A a A Dosis basada en el acetaminofeno líquido más concentrado y el medicamento menos concentrado que se usa, el niño podría no recibir lo suficiente para combatir una fiebre . Las botellas para la nueva concentración pueden verse muy parecidas a las viejas. (Los viajes a varias farmacias confirman que este es el caso. Entre los productos de acetaminofeno líquido y tome estas precauciones:

– busque la sección “Ingrediente activo” de la etiqueta de datos del fármaco generalmente impresa en la parte posterior del embalaje OTC. Si el embalaje dice 160 mg/5 ml o 160 mg (en cada 5 ml), entonces es el acetaminofeno líquido menos concentrado y debe venir con una jeringa oral para la medición de la dosis. Si el empaque dice 80 mg/1 ml u 80 mg/0.8.ml, entonces es la versión más concentrada y debe venir con un gotero.

– solo use el dispositivo de dosificación que viene con el producto comprado para asegurarse de asegurarse Le está dando a su hijo la dosis correcta. Los goteros miden diferentes volúmenes de medicina que las jeringas orales.

– El embalaje comercializado para niños más pequeños típicamente indicará “acetaminofeno infantil para niños de 2 a 3 años”, mientras que la medicina comercializada para niños mayores generalmente dice “Acetaminofen de niños Edades 2-11. Siempre verifique la etiqueta de los datos del medicamento para asegurarse de que está comprando el producto apropiado en función de la altura y el peso de su hijo.

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Tenga cuidado con los pancartas o etiquetas de paquetes que indican que el producto es “nuevo. Algunos medicamentos con las antiguas concentraciones también tienen este titular en su empaque.

: consulte a su médico antes de darle el medicamento a su hijo para asegurarse de que ambos están hablando de la misma concentración. Esto es especialmente importante si las instrucciones de dosificación de su médico son diferentes de las instrucciones en la etiqueta.

La FDA enfatiza que no hay una cantidad de dosificación especificada para niños menores de 2 años. Si tiene un bebé o hijo menor de 2 años, consulte siempre a su médico para obtener instrucciones de dosificación.