Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que 346 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes, una enfermedad que puede, con el tiempo, dañar los ojos, el corazón, los vasos sanguíneos y los nervios. El control de la diabetes generalmente implica monitorear los niveles de glucosa en sangre a través de una aguja u otro procedimiento invasivo.
Cuando se alcanza por teléfono esta semana, Patrick T. Mooney, M.D., presidente y CEO de Echo Therapeutics, dijo que su compañía ha desarrollado un El dispositivo de preparación de la piel llamó el preludio también la sinfonía, un sistema de monitoreo de glucosa transdérmico no invasivo que podría convertirse en una bendición para las personas con diabetes. Aquí hay más información sobre el sistema:
P: Estos dispositivos suenan como si vinieran directamente de la Bahía Médica de la serie original de televisión “Star Trek”. ¿Quién desarrolló la tecnología detrás del preludio y la sinfonía?
a: La tecnología original salió de M.I.T. Fuera del laboratorio del Dr. Robert Langer. La tecnología era un dispositivo de permeación de la piel. Era un dispositivo de mano que impregnaba la capa más externa de su piel; Lo hizo muy precisamente. De esa manera, puede tomar medicamentos tópicamente sin el uso de una aguja o puede aplicar un biosensor de glucosa libre de aguja para personas con diabetes y también pacientes en el hospital. Entonces, monitoreamos continuamente el nivel de los pacientes con azúcar en sangre sin usar una aguja.
P: ¿Están estos dispositivos listos para usar en hospitales o en el hogar?
A: Estamos en la etapa tardía del desarrollo clínico. De hecho, hemos realizado 8 ensayos clínicos con [la sinfonía] y todos los estudios han demostrado que el dispositivo funciona con mucha precisión. Lee los niveles de azúcar en la sangre con mucha precisión. Cada estudio ha sido muy consistente y eso es importante con los diferentes pacientes que estudiamos en cada uno de los estudios. Algunos estudios fueron pacientes con cirugía cardíaca y otros eran sujetos sanos. El dispositivo funciona constantemente bien y eso nos brinda consuelo de que funcionará constantemente bien en el siguiente conjunto de estudios.
P: ¿Qué tipo de datos está recibiendo de sus ensayos clínicos? </B >
a: Acabamos de completar un estudio de diabetes que fue muy positivo. Hace dos días, acabamos de anunciar el estudio de pacientes de cuidados críticos en el hospital; Acabamos de comenzar a inscribir pacientes en ese estudio. Buscamos tener datos de ese estudio en las próximas 4 a 6 semanas. Si esos resultados se ven positivos, esperamos reunirnos con la FDA y obtener el plan de estudio final en su lugar para finales de este año.
Tenemos la esperanza de terminar estos conjuntos de estudios y reunirnos con la FDA y conducir Otro estudio más pequeño y 40 pacientes y solicitar la aprobación europea para fin de año. Luego haremos un estudio más grande a finales de este año, con suerte para los Estados Unidos. Eso conduciría a una presentación de la FDA el próximo año.
P: ¿Estos dispositivos tienen aplicaciones para pacientes sin diabetes?
a: <// b> A nadie le gustan las agujas. Creo que hay estudios que muestran que el 98 por ciento, el 99 por ciento de la población tiene algún tipo de fobia de aguja. A nadie le gustan. Tener una forma libre de agujas para administrar drogas o preparar la piel para que pueda entregar un parche bio-sensor y leer el nivel de glucosa en sangre sin pinchar el dedo, es el Santo Grial. Realmente cambiaría el paradigma de las pruebas de glucosa, tanto en el hospital como en la configuración diabética.
Cuando un cuerpo tiene una respuesta al estrés a Trauma, por ejemplo, me atropellan un automóvil: su nivel de glucosa varía muy ampliamente. Cuando eso sucede, es muy malo para el paciente. Cuando controla los niveles de glucosa incluso en pacientes no diabéticos, les va muy bien, mucho mejor que los pacientes cuya glucosa no está controlada. Hay muchas razones por las que desea usar el monitoreo de glucosa, ya sea diabético o no.
